Phân loại ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ có thai theo FDA và TGA

Việc dùng thuốc trên phụ nữ có thai cần hết sức thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu trình điều trị nào. Ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ có thai thường được phân loại theo FDA và TGA.

Phân loại ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ mang thai theo FDA

Theo Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thì ảnh hưởng của thuốc với phụ nữ đang mang thai được phân thành các loại A, B, C, D, X. Nhìn chung, các thuốc an toàn với phụ nữ có thai nằm ở nhóm A và B.

Phân loạiNghiên cứu trên phụ nữ có thaiNghiên cứu trên động vật
A
Không có nguy cơ
Dữ liệu đủ lớn cho thấy không tăng nguy cơ bất thường trên thai nhi trong suốt thai kỳ
B
Không có bằng chứng về nguy cơ
Dữ liệu đủ lớn không chứng minh được nguy cơCó nguy cơ
B
Không có bằng chứng về nguy cơ
Chưa đủ dữ liệu chứng minh an toànKhông có nguy cơ
C
Có nguy cơ trên bào thai
Chưa đủ dữ liệu chứng minh an toànCó nguy cơ
C
Có nguy cơ trên bào thai
Chưa đủ dữ liệuChưa đủ dữ liệu
D
Chắc chắn có nguy cơ
Chắc chắn có nguy cơ
Lợi ích > nguy cơ (trường hợp đe dọa tính mạng hoặc bệnh nghiêm trọng mà các thuốc an toàn hơn không có tác dụng)
X
Chống chỉ định
Chắc chắn có nguy cơ
Lợi ích < nguy cơ
Phân loại ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ có thai theo FDA

Phân loại ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ có thai theo cục quản lý dược phẩm Úc (TGA)

Phân loạiNghiên cứu trên ngườiNghiên cứu trên động vật
ADữ liệu đầy đủ cho thấy không làm tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có hại cho thai
B1Không tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có lợi khác nhưng dữ liệu trên người chưa đầy đủKhông có bằng chứng về tác dụng gây hủy hoại với thai
B2Không tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có lợi khác nhưng dữ liệu trên người chưa đầy đủKhông có bằng chứng gây hủy hoại nhưng dữ liệu không đủ
B3Không tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có lợi khác nhưng dữ liệu trên người chưa đầy đủCó bằng chứng về tác dụng gây hủy hoại với thai
CKhông tăng tỷ lệ dị tật nhưng có thể gây tác dụng có hại khác (có thể hồi phục)
DTăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có hại không hồi phục.
Tham khảo thêm thông tin khi sử dụng
XNguy cơ cao gây hủy hoại vĩnh viễn với thai.
Chống chỉ định cho PNCT hoặc dự định có thai
Phân loại ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ có thai theo TGA

Quý bệnh nhân có nhu cầu tư vấn sức khỏe trực tuyến, xin hãy liên hệ với Bác sĩ Luân. Số điện thoại/Zalo 0395621593 hoặc Fanpage Bác sĩ Luân – Bệnh viện Yên Lạc để được hỗ trợ.

Bác sĩ Nguyễn Văn Luân

Viết một bình luận