Việc dùng thuốc trên phụ nữ có thai cần hết sức thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu trình điều trị nào. Ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ có thai thường được phân loại theo FDA và TGA.
Phân loại ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ mang thai theo FDA
Theo Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thì ảnh hưởng của thuốc với phụ nữ đang mang thai được phân thành các loại A, B, C, D, X. Nhìn chung, các thuốc an toàn với phụ nữ có thai nằm ở nhóm A và B.
| Phân loại | Nghiên cứu trên phụ nữ có thai | Nghiên cứu trên động vật |
| A Không có nguy cơ | Dữ liệu đủ lớn cho thấy không tăng nguy cơ bất thường trên thai nhi trong suốt thai kỳ | |
| B Không có bằng chứng về nguy cơ | Dữ liệu đủ lớn không chứng minh được nguy cơ | Có nguy cơ |
| B Không có bằng chứng về nguy cơ | Chưa đủ dữ liệu chứng minh an toàn | Không có nguy cơ |
| C Có nguy cơ trên bào thai | Chưa đủ dữ liệu chứng minh an toàn | Có nguy cơ |
| C Có nguy cơ trên bào thai | Chưa đủ dữ liệu | Chưa đủ dữ liệu |
| D Chắc chắn có nguy cơ | Chắc chắn có nguy cơ Lợi ích > nguy cơ (trường hợp đe dọa tính mạng hoặc bệnh nghiêm trọng mà các thuốc an toàn hơn không có tác dụng) | |
| X Chống chỉ định | Chắc chắn có nguy cơ Lợi ích < nguy cơ |
Phân loại ảnh hưởng của thuốc cho phụ nữ có thai theo cục quản lý dược phẩm Úc (TGA)
| Phân loại | Nghiên cứu trên người | Nghiên cứu trên động vật |
| A | Dữ liệu đầy đủ cho thấy không làm tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có hại cho thai | |
| B1 | Không tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có lợi khác nhưng dữ liệu trên người chưa đầy đủ | Không có bằng chứng về tác dụng gây hủy hoại với thai |
| B2 | Không tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có lợi khác nhưng dữ liệu trên người chưa đầy đủ | Không có bằng chứng gây hủy hoại nhưng dữ liệu không đủ |
| B3 | Không tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có lợi khác nhưng dữ liệu trên người chưa đầy đủ | Có bằng chứng về tác dụng gây hủy hoại với thai |
| C | Không tăng tỷ lệ dị tật nhưng có thể gây tác dụng có hại khác (có thể hồi phục) | |
| D | Tăng tỷ lệ dị tật hay tác dụng có hại không hồi phục. Tham khảo thêm thông tin khi sử dụng | |
| X | Nguy cơ cao gây hủy hoại vĩnh viễn với thai. Chống chỉ định cho PNCT hoặc dự định có thai |
Quý bệnh nhân có nhu cầu tư vấn sức khỏe trực tuyến, xin hãy liên hệ với Bác sĩ Luân. Số điện thoại/Zalo 0395621593 hoặc Fanpage Bác sĩ Luân – Bệnh viện Yên Lạc để được hỗ trợ.
Bác sĩ Nguyễn Văn Luân